На фармацевтическом рынке существует множество препаратов для профилактики и лечения атеросклероза. Каждый из них имеет свою область применения, специфические показания и особенности. Рассмотрим один из таких препаратов – Роксера, его инструкцию по применению, цену, отзывы и аналоги.
Состав и лекарственная форма
Роксера – это гиполипидемический препарат, который относится к группе статинов. Механизм его действия заключается в ингибировании фермента из цикла превращения холестерина – ГМГ КоэнзимА редуктазы. С одной стороны, метаболиты Роксеры начинают конкурировать за рецепторы к этому ферменты, связываясь с молекулами-мишенями. А с другой стороны, данный статин тормозит образование промежуточной формы холестерина – мевалоната.
Под действием сразу двух механизмов воздействия на холестериновый цикл, внутри клеток снижается уровень аполипопротеидов и прочих предшественников холестерола. Параллельно с этим, запускается компенсаторное увеличение числа активных рецепторов к ЛПНП (вредному холестерину – липопротеидам низкой плотности). Эти рецепторы фиксируют вредные молекулы, ускоряя их катаболизм и выведение из организма.
В составе одной таблетки Роксеры различают активные и вспомогательные компоненты. Основным действующим веществом является розувастатин. Дополнительные соединения необходимы для преодоления кислотного барьера желудка и обеспечения полноценного всасывания препарата. В их число входят такие компоненты, как целлюлоза, крословидон, лактоза, коллоидный оксид кремния (4), стеарат магния.
Страна производитель препарата – Словения. Согласно РЛС, выпускается в таблетированном виде. Торговое название – Роксера. Доступны несколько вариантов дозировки – 5, 10, 15, 20 и 40 мг. Максимальная суточная доза розувастатина – 40 мг. На одной из сторон таблетки методом тиснения выполнена гравировка, отображающая дозу активного вещества в ней. Срок годности лекарства – три года.
Показания к применению
На основании многолетних клинических исследований таблеток Роксера, были выделены основные показания и диагнозы, при которых назначение препарата наиболее целесообразно и необходимо.
- Препарат помогает от гиперхолестеринемии. Его назначают как при лечении гетерозиготной IIа типа в виде главного препарата терапии, так и при смешанной гиперлипидемии IIб типа в качестве дополнения к коррекции диеты в случае отсутствия эффекта от других лекарств. Может быть использован для лечения гомозиготной гиперлипидемии, в том случае, если отсутствует положительная динамика от прочих медикаментов.
- Роксеру назначают от атеросклероза. Как и прочие статины, это средство не только снижает показатели холестерина, но и тормозит образование новых атеросклеротических бляшек в сосудистых стенках.
- Согласно последним клиническим исследованиям, розувастатины хорошо зарекомендовали себя при приеме после инфаркта миокарда. Отмечалось снижение частоты вторичных приступов, улучшение коронарного кровообращения и васкуляризации главных органов.
Противопоказания
Роксера противопоказана к применению, если у пациента в анамнезе есть болезни гепато-билиарной системы в активной стадии. В эту же группу относится и изолированное повышение печеночных трансаминаз в 3 и более раз от пороговых референсных значений. Лекарство также не назначается при нарушении почечной функции. При подборе необходимого лечения нужно провести мониторинг клиренса креатинина. Цифры менее 30 мл/мин являются абсолютным противопоказанием к назначению розувастатина.
У Роксеры отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому во время курса терапии, от употребления спиртных напитков следует воздержаться, иначе разовьется выраженный гепато- и нефротоксический эффекты. Также лекарство не назначается беременным, кормящим, детям, пациентам с миопатией и заболеваниями скелетной мускулатуры.
Побочные эффекты
Все побочные действия Роксеры можно разделить на группы, в зависимости от того, со стороны какой системы организма предъявляются жалобы.
- Центральная и периферическая нервная система. Пациенты могут отмечать цефалгию и головокружение, нарушение сна, ощущение тревоги, перепады настроения и склонность к депрессиям. Очень редко могут быть парестезии и невралгии.
- Желудочно-кишечный тракт и печень. Доминирующими симптомами плохой переносимости Роксеры служат диспепсические расстройства – тошнота, нарушения стула, боль в области живота. Реже могут повышаться показатели ферментов печени – аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрасфераза.
- Респираторная система. Могут быть жалобы на фарингиты, ларингиты, риниты, обострение БА (бронхиальной астмы), диспноэ.
- Сердце и сосуды. Редко пациенты отмечают наличие стенокардии, нестабильное увеличение цифр артериального давления, ощущение сердцебиения и тахикардию.
- Опорно-двигательный аппарат. Среди побочных эффектов в этой системе доминируют жалобы на миалгии и миастении. Поскольку статины – это препараты с токсическим влиянием на мышечную ткань, в больших дозах они могут привести к их некрозу (рабдомиолизу). В таком случае резко возрастает нагрузка на фильтрационный аппарат почек, который постепенно забивается фрагментами мышц. Таким образом происходит развитие острой почечной недостаточности, которое является ургентным состоянием и может привести к летальному исходу.
- Почки. При их изначально сниженной функции или в случае назначения Роксеры в высоких дозах, может развиться почечная недостаточность. Поэтому мониторинг скорости клубочковой фильтрации и других основных параметров почек является обязательным требованием при подборе лечения и на всем протяжении курса его приема. Другими почечными симптомами могут стать обширные периферические отеки, боль в спине, изменение диуреза.
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности. Как и на любой другой препарат, может развиться индивидуальная аллергическая непереносимость, которая проявится крапивницей, сыпью, зудом или ангионевротическим отеком.
- Прочие. В литературе описывается небольшой риск развития анемии, астении, экхимоз, сахарного диабета.
Читайте также: Чем заменить статины для снижения холестерина?
Способ применения и дозы
Способ применения, кратность и дозировка зависят от целого ряда факторов. На схему лечения влияют индивидуальные особенности пациента, состояние его здоровья, специфика диагноза, возраст, пол и прочее. Оптимальную схему терапии может назначить только профильный специалист. Группа статинов – это лекарства, которые ощутимо влияют на метаболизм и функционирование организма, поэтому самолечение недопустимо.
В среднем, рекомендованная доза Роксеры составляет 10 миллиграмм один раз в день утром или вечером до еды. Если ожидаемый эффект при такой дозировке не достигается, то через месяц она может быть увеличена вдвое – до 20 мг за сутки до приема пищи. Максимальная доза (40 мг) разрешена только у пациентов с тяжелыми стадиями геперлипидемий и большим риском развития сосудистых осложнений. Повышение дозы должно проходить под контролем анализов печени и почек.
Взаимодействие с другими препаратами
Роксеру не следует принимать вместе с такими препаратами, как циклоспорин, гемфиброзил, варфарин, эритромицин, итраконазол. Эти лекарства при взаимодействии друг между другом, могут изменять свои фармакокинетические и фармакодинамические свойства. Изменяется их биодоступность, AUC, период полувыведения. Могут суммироваться их побочные эффекты, вызывая неконтролируемые и трудноуправляемые реакции в организме пациента.
Особенности применения
Розувастатин – это эффективное, сильное и достаточно токсичное средство, которое может быть назначено только доктором и куплено в аптеке по его рецепту. При определенных физиологических и патологических состояниях пациента, следует уделить повышенное внимание к схеме медикаментозной терапии.
При беременности и кормлении грудью
Роксера (розувастатин) может проходить через гемато-плацентарный барьер, поэтому обладает фетотоксичным и тератогенным эффектом. Во время беременности и вскармливания не назначается.
Детям
В литературе отсутствует достаточная клиническая база исследований о профиле безопасности и эффективности Роксеры в педиатрической практике.
При нарушениях функции печени
При повышении печеночных ферментов в 3 раза выше верхней границы референсных значений, необходимо либо снизить дозу, либо отменить препарат.
При нарушениях функции почек
При нарушенной почечной функции гиполипидемические средства назначаются только после полного обследования под контролем скорости клубочковой фильтрации. Если ее показатель меньше 30 мл/мин, медикаменты этой группы не выписываются. Если СКФ выше, то доза корректируется синхронно с мониторингом почечных проб.
Цена препарата
Цена Роксеры зависит от ценовой политики аптечных сетей, региона и страны. В аптеках Украины средняя цена упаковки таблеток (90 штук) по 10 мг составляет 316–340 грн. Стоимость лекарства в России – 1150–1200 руб за аналогичную упаковку по 10 мг.
Аналоги Роксера
На фармацевтическом рынке доступны сотни гиполипидемических лекарств разных производителей. Однозначно сказать, что лучше, а что хуже из них нельзя – препараты подбираются индивидуально на усмотрение лечащего доктора. При отсутствии эффекта Роксеры, резких побочных эффектах, противопоказаниях или при необходимости назначения заменителя дешевле, следует обратить внимание на такие препараты, как Крестор, Розарт, Ростатин, Мертенил или Аторвастатин.
Читайте также: Лекарства для снижения уровня холестерина: обзор препаратов нового поколения
Отзывы об использовании
Отзывы докторов кардиологов и пациентов, принимавших Роксеру преимущественно положительные. Отмечается его высокая эффективность, скорость действия и очень низкий риск развитие серьезных побочных эффектов. Он может назначаться как в комплексе лечения атеросклероза и гиперхолестеринемий, так и для профилактики сосудистых осложнений.
(Пока оценок нет)
Загрузка...